El laboratorio sueco-británico AstraZeneca y el Instituto Jenner de la Universidad de Oxford pausaron ayer la fase 3 de las pruebas de su vacuna contra el coronavirus, luego de encontrar "posibles reacciones adversas" en un participante del estudio en el Reino Unido.
Se trata de la vacuna contra la Covid-19 que producirá en Argentina el laboratorio mAbxience. "Como parte de las pruebas aleatorias y controladas de la vacuna contra el coronavirus de la Universidad de Oxford (Reino Unido) a nivel global, nuestro proceso de revisión estandar gatilló una pausa en la vacunación para permitir la revisión de la información del paciente", indicó el laboratorio sueco-británico en un comunicado.
Y agregó: "Esta es una acción de rutina que tiene que suceder cuando, durante el desarrollo de las pruebas, tiene lugar una enfermedad que potencialmente no tenga explicación. La decisión asegura que se mantenga la integridad de las pruebas. Durante el transcurso de pruebas de gran envergadura habrán enfermedades aleatorias, pero éstas deben ser revisadas de manera independiente. Estamos trabajando para acelerar la revisión de este único evento para minimizar cualquier potencial impacto en los objetivos temporales de la prueba. Estamos comprometidos con la seguridad de nuestros participantes y mantenemos los más altos estándares en nuestras pruebas".
La fase 3, en la que se encuentra AstraZeneca y la Universidad de Oxford, es una etapa clave de los ensayos clínicos en la que se evalúa a un número amplio de voluntarios.
El laboratorio no precisó cuáles fueron los síntomas desarrollados por la persona que llevó a paralizar el proceso, pero el prestigioso sitio especializado Stat News describió sospechas de una "seria reacción adversa". No obstante, una fuente indicó al medio que se espera que la persona se recupere.
Stat explicó a su vez que este tipo de pausas son comunes en estudios de gran magnitud como lo son las fase 3 -requieren decenas de miles de personas-, pero enfatizó en que la preocupación por cualquier posible adversidad se ve exacerbada dada la necesidad de obtener una vacuna cuanto antes para contrarrestar la pandemia.
El fundador del grupo farmacéutico Insud, Hugo Sigman, dueño entre otros del laboratorio mAbxience, dijo por estas horas a legisladores bonaerenses que "la vacuna no estará disponible antes de marzo o abril de 2021" y aseguró que el precio será de 4 dólares, como ya fue anunciado por las autoridades en Argentina.
"En enero/febrero estará terminada la tarea que tiene que realizar nuestro socio en México", dijo. Reiteró que "si la fase 3 sale mal, tendremos que tirar" la vacuna.